1.什么是HPV疫苗(宫颈癌疫苗)?
HPV疫苗(宫颈癌疫苗)2人乳头瘤病毒疫苗,简称HPV疫苗,因其可以预防HPV感染导致的宫颈癌,又被俗称为宫颈癌疫苗,是用于预防特定型别人乳头瘤病毒(HPV)感染所致相关病变的预防性疫苗。
2.HPV疫苗(宫颈癌疫苗)的接种程序如何呢?
目前在中国首个获批的葛兰素史克公司生产的HPV疫苗(宫颈癌疫苗)需采用三剂程序,即0、1、6月接种,每剂0.5mL。这也是WHO推荐的接种方法之一。2
3.HPV疫苗(宫颈癌疫苗)怎么接种呢?
国内首个获批的HPV疫苗(宫颈癌疫苗)需要采用肌肉注射,首选部位为上臂三角肌。1,2
4.接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)前需要检测HPV感染情况吗?
根据WHO立场文件,在接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)前不需要进行HPV检测。2
5.什么年纪可以接种葛兰素史克公司生产的HPV疫苗(宫颈癌疫苗)呢?
中国首个获批的葛兰素史克公司生产的HPV疫苗(宫颈癌疫苗)的接种对象为9到25岁女性。1同样,因为HPV疫苗(宫颈癌疫苗)用于预防而不是治疗HPV感染,最好的接种时间是进入性生活之前,WHO(世界卫生组织)推荐女孩和年轻女性进行接种。
6.错过HPV疫苗(宫颈癌疫苗)的接种程序有办法能补救吗?
目前中国首个获批的HPV疫苗(宫颈癌疫苗)接种时间是有一个时间段的,例如HPV疫苗(宫颈癌疫苗)接种的三针接种程序为0、1、6月,但是第二剂可以在第1到2.5个月时(自第一剂接种后计算)进行接种,第三剂可以在第二剂接种后第5到12个月时接种。1,2
7.在完成推荐程序多年后,还需要再次接种吗?
目前没有研究表明需要在完成规定程序的HPV疫苗(宫颈癌疫苗)接种后再接种加强剂次。
8.接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)有什么禁忌吗?
接种疫苗的禁忌症是为对该品中任一活性成分或辅料严重过敏反应者。11
9.HPV疫苗(宫颈癌疫苗)可以和其他疫苗联合接种吗?
由于国内尚未进行本品与其他疫苗联合接种的临床试验,目前暂不推荐本品与其他疫苗同时接种。目前在中国获批的HPV疫苗(宫颈癌疫苗)说明书中,禁止与其他医药产品混合注射。1
10.目前国内获批的二价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)效果如何呢?
四年大型临床试验证明,在未感染HPV的人群中:预防任何型别HPV引起高度宫颈病变(CIN3+)的总体保护效力达93.2%;预防HPV16/18型引起高级别宫颈病变(CIN3+)的保护效力达%。3
接种年龄越小,获得的保护效果越好。
11.HPV疫苗(宫颈癌疫苗)仅对预防的HPV型别有效吗?
不是的,目前国内首个获批的HPV疫苗(宫颈癌疫苗)是双价的,临床研究显示双价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)除对预防的HPV16/18型别有效外,对部分其他致癌型HPV有一定的交叉保护,包括HPV31,33和45型。4
12.儿童或者青少年接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)有效吗?
有效的。在中国开展的临床试验结果证明,9-17岁儿童和青少接种双价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)后,可获得与18-25岁人群相似的保护效力。1
13.有性生活史的女性可以接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)吗?
可以。目前获批的HPV疫苗(宫颈癌疫苗)中,性生活不是接种的禁忌症;1对于已有性生活还未感染HPV的女性,接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)可以预防相关HPV型别的感染及其引起的宫颈病变;3对于有性生活且可能已经被HPV感染的女性,接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)可以预防其他相关HPV型别的感染或者相同HPV型别的再次感染。5
14.感染了HPV还有必要接种疫苗吗?
有必要。接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)可以预防其他相关HPV型别的感染或者相同HPV型别的再次感染。5
15.接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)可以治愈HPV感染吗?
不可以。目前在我国获批的HPV疫苗(宫颈癌疫苗)是预防性疫苗,不是治疗性疫苗,不能消除已有的感染。2
16.接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)可以治愈宫颈癌吗?
不可以。目前在我国或批的HPV疫苗(宫颈癌疫苗)是预防性疫苗,不是治疗性疫苗,不能消除已有病变。2
17.HPV疫苗(宫颈癌疫苗)除了预防宫颈癌,还能预防其他疾病吗?
目前国内获批的HPV疫苗(宫颈癌疫苗)除可预防高危型HPV16、18型所致的宫颈癌外,还能预防HPV16/18型所致的2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌;以及1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。1
18.接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)后还需要进行宫颈筛查吗?
因为HPV疫苗(宫颈癌疫苗)并不能预防所有的HPV感染,所以接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)后仍然需要进行宫颈筛查。6
19.接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)后产生的保护可以持续多久呢?
研究显示,目前国内首个获批的HPV疫苗(宫颈癌疫苗)可以诱导长期的高水平抗体:
·长期随访研究显示,接种疫苗后9.4年,所有接种者的血清HPV16/18型抗体仍然呈阳性,HPV16和18型别抗体水平仍然是自然感染获得的抗体水平的10倍以上;7
·模型推测疫苗可诱导长期免疫反应:接种后HPV16和18的抗体水平可保持高于自然感染水平长达20年,甚至50年。8,9
20.接种了HPV疫苗(宫颈癌疫苗)之后还会得宫颈癌吗?
可能会。能引起宫颈癌的HPV型别很多,对于目前获批的HPV疫苗(宫颈癌疫苗),其可以保护HPV16和18型别HPV感染引起的宫颈癌及相关癌前病变,对HPV31/33和45型引起的疾病也有一定的交叉保护作用,但也不能覆盖所有的HPV型别。1
21.HPV疫苗(宫颈癌疫苗)的安全性如何呢?
目前国内获批的HPV疫苗(宫颈癌疫苗)安全性良好:
·接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)的局部和全身不良反应均为短暂的轻中度症状,不影响受试者依从性;10
·HPV疫苗(宫颈癌疫苗)的长期安全性数据汇总分析显示,HPV疫苗(宫颈癌疫苗)组和对照组的不良反应发生率和分布类似;11
·HPV疫苗(宫颈癌疫苗)耐受性受到世界卫生组织(WHO)、国际妇产科协会(FIGO)和美国疾控中心(CDC)等权威机构的认可。2,12,13
22.接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)后有什么不良反应呢?
目前国内获批的HPV疫苗(宫颈癌疫苗)不良反应按国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐不良反应的发生率表示为:十分常见(≥10%),常见(1%~10%,含1%),偶见(0.1%~1%,含0.1%),罕见(0.01%~0.1%,含0.01%),十分罕见(<0.01%)
·全身不良反应
十分常见:疲乏、头痛、肌痛。
常见:发热(≥38°C)、胃肠道症状(包括恶心、呕吐、腹泻和腹痛)、关节痛、瘙痒、皮疹和荨麻疹。
偶见:上呼吸道感染、头晕、局部感觉异常及淋巴结病。
·局部不良反应
十分常见:注射部位疼痛、发红和肿胀。
偶见:注射部位的其他反应,如硬结。
以上大部分不良反应程度为轻至中度,且短期内可自行缓解。详细不良反应请参见疫苗产品说明书。1
23.接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)可能导致感染HPV吗?
HPV疫苗(宫颈癌疫苗)抗原不含HPVDNA,无感染性。2
24.妊娠期间可以接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)吗?
妊娠期间应避免接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗),因为目前尚缺乏足够的证据来评估HPV疫苗(宫颈癌疫苗)对妊娠妇女的影响。2若女性已经或准备妊娠,建议推迟或中断接种程序,妊娠期结束后再进行接种。1
25.哺乳期可以接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)吗?
哺乳期不是接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)的禁忌,但目前尚未在临床研究中评估过哺乳期妇女接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)后对母乳喂养婴儿的影响。因此,哺乳期妇女接种本品时应谨慎。1,2请咨询医疗保健专业人士以获得个人医疗建议。
26.生过孩子(有过生育史)后还能打HPV疫苗(宫颈癌疫苗)吗?
可以打。生育史并不是接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)的禁忌。1
27.接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)会影响生育功能吗?
目前没有证据显示,接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)会对女性的妊娠、生育以及胚胎发育造成影响。2
28.经期接种疫苗的影响?
未见相关影响,可以随时接种。
29.免疫低下/HIV感染者可以接种吗?
这方面免疫原性方面的信息十分有限2
有关HPV疫苗(宫颈癌疫苗)3剂接种程序用于血清HIV阳性的女性和男性以及7~12岁感染HIV儿童的数据消除了人们对疫苗安全性的疑虑2
30.生病期间(如感冒、发烧)或有如先天性心脏病等能否接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)?
接种者在患有急性严重发热性疾病时应推迟接种本品。如果仅为感冒等轻微感染无需推迟接种。
目前尚无有关先天性心脏病患者接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)的数据1。
31.HPV疫苗(宫颈癌疫苗)可以和其他疫苗如乙肝疫苗、流感疫苗等同时接种吗?
由于国内尚未进行本品与其他疫苗联合接种的临床试验,目前暂不推荐本品与其他疫苗同时接种1。
32.二价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)是否只能保护HPV-16/18?
在临床研究中,对照组中约61.3%的CIN3+与HPV-16/18相关,而二价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)的总体保护效力达到93.2%,高于仅对HPV-16/18的预期保护效力,表明二价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)也对非疫苗型HPV引起的CIN3+提供保护3。WHO免疫专家咨询委员会(SAGE)认为,双价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)除了能预防HPV-16/18引起的相关宫颈病变外,也能对HPV-31/33/45提供交叉保护14。
33.二价、四价、九价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)有什么区别,如何选择HPV疫苗(宫颈癌疫苗)?
目前,全球使用的HPV疫苗(宫颈癌疫苗)有三种,分别是:二价、四价和九价疫苗。二价疫苗于年7月在中国大陆地区获批,是首个获得中国食品药品监督管理总局批准上市的HPV疫苗(宫颈癌疫苗),已于年7月正式上市销售。四价疫苗于年5月获批,目前还未上市销售。九价疫苗还未开始在中国的临床研究。
针对所有致癌型HPV的总体保护效力,是选择HPV疫苗(宫颈癌疫苗)最重要的考量。
中国食品药品监督管理总局批准的二价和四价疫苗都适用于预防因致癌型HPV16/18型所致的宫颈癌和宫颈癌前病变。两种疫苗的安全性数据获得权威机构认可15。
二价疫苗不仅能够有效预防因致癌型HPV16/18型引起的宫颈癌及宫颈癌前病变,根据大型临床试验证明,二价疫苗针对所有致癌型HPV,在HPV未感染人中的总体保护效力高达93%3,其超过90%的总体保护效果在大规模群体接种使用中也得到证实16。二价疫苗针对至少五种致癌型HPV提供保护。
四价疫苗能够有效预防因致癌型HPV16/18型引起的宫颈癌及宫颈癌前病变,其针对非致癌型HPV6/11型相关疾病的保护效果在国内临床中尚未证实15。
*HPV疫苗(宫颈癌疫苗)的接种注意事项请参照产品说明书,并咨询医疗保健专业人士。以上信息仅供参考。
参考文献
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