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TUhjnbcbe - 2023/7/9 21:04:00
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来源:智通财经网

智通财经APP获悉,辉瑞(PEF.US)的重磅药物Lyrica(普瑞巴林)现在面临仿制药竞争。

本周,FDA宣布已经向九家不同的公司批准了Lyrica的仿制药版本,包括Teva制药公司、雷迪博士的实验室和Amneal制药公司。

该仿制药被批准用于治疗多种适应症,包括与糖尿病周围神经病变相关的神经病理性疼痛、纤维肌痛、部分发作和脊髓损伤疼痛。

Lyrica(普瑞巴林)于年首次获得批准。到年,它的地位达到了极致,最终成为辉瑞最畅销的药物。自上市以来销售额稳步增长,年全球销售额达到了49.7亿美元,其中美国市场贡献35亿美元。

Lyrica原本会在年年底遭遇专利悬崖(编者注:专利悬崖是指企业的收入在一项利润丰厚的专利失效后大幅度下降),但辉瑞成功获得了6个月的专利延期,这为该公司提供了喘息的空间。辉瑞也正致力于从其他途径来寻找新的增长点。例如,今年6月,该公司宣布将斥资约亿美元收购ArrayBiopharma,以帮助巩固其肿瘤药物组合。

由于如此多的仿制药版本的Lyrica将在同一年冲击市场,预计Lyrica的销量将大幅下降。今年4月,该公司警告称,预计将“进入收入大幅减少的时期”。相比之下,年辉瑞的另一个畅销药物立普妥(lipitor)失去专利,销售额下降了90%。

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